Медицинская лицензия для ИП в 2023 году

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Медицинская лицензия для ИП в 2023 году». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Лицензию можно получить лишь при условии соблюдения определенных требований: наличие технической базы (помещения, оборудование, специальная документация); работников необходимой квалификации и специальности; системы производственного контроля; размер уставного капитала и др. Приводятся эти требования по каждому виду лицензируемой деятельности в отдельных Положениях, утверждаемых постановлениями Правительства.

Органы исполнительной власти, которые на федеральном уровне уполномочены рассматривать вопросы о лицензировании определенных сфер деятельности и принимать соответствующие решения, указаны в Постановлении Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. № 957. Это:

• Федеральная служба безопасности;
• Федеральная служба по техническому и экспортному контролю;
• Федеральная налоговая служба;
• Министерство промышленности и торговли России;
• Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору;
• Министерство Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий;
• Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору;
• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения;
• Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
• Федеральная служба по надзору в сфере транспорта;
• Федеральное агентство воздушного транспорта;
• Федеральная служба по надзору в сфере природопользования;
• Федеральная миграционная служба;
• Федеральная служба по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций;
• Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки;
• Государственная корпорация по космической деятельности «Роскосмос»;
• Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии;
• Федеральная служба по гидрометеорологии и мониторингу окружающей среды;
• Министерство культуры РФ;
• Федеральная служба войск национальной гвардии Российской Федерации.

Лицензия может быть аннулирована при:

• игнорировании предписания лицензирующего органа;
• приостановлении срока ее действия.

Основанием для аннулирования лицензии является исковое заявление лицензирующего органа. После вынесения судебного решения действие лицензии будет прекращено в течение 10 рабочих дней.

Действие лицензии можно приостановить добровольно, когда:

• юридическое лицо закончило вести свою деятельность (реорганизация к данному пункту отношение не имеет);
• физическое лицо потреяло статус индивидуального предпринимателя;
• предоставлено заявление о прекращении осуществления работы по лицензии.

Кому нужно получать лицензию

В статье 12 закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ приводится перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии. Всего их 53, среди них:

• деятельность, связанная с шифрованием и защитой информации;
• деятельность, связанная с оружием и военной техникой;
• производство лекарств и медтехники;
• охранная и детективная деятельность;
• оказание услуг связи, телевидение и радиовещание;
• деятельность по изготовлению экземпляров аудиовизуальных произведений, компьютерных программ, баз данных и фонограмм на любых носителях;
• образовательная деятельность;
• фармацевтическая и медицинская деятельность;
• перевозки водным и воздушным транспортом;
• перевозки железнодорожным транспортом пассажиров и опасных грузов;
• перевозки пассажиров автотранспортом, оборудованным для перевозок более восьми человек.

Ответственность за работу без лицензии

За нарушение законов о лицензировании предусмотрена административная ответственность:

• за деятельность без лицензии по статье 14.1 (п. 2) КоАП РФ: штраф для организаций от 40 до 50 тысяч рублей, для ИП – от 4 до 5 тысяч рублей, при этом допускается конфискация продукции, орудий производства и сырья;
• за деятельность с нарушением условий выданной лицензии по статье 14.1 (п. 3) КоАП РФ: штраф для организаций от 30 до 40 тысяч рублей, для ИП – от 3 до 4 тысяч рублей;
• за деятельность с грубым нарушением условий выданной лицензии по статье 14.1 (п. 4) КоАП РФ: штраф для организаций от 100 до 200 тысяч рублей, для ИП – от 4 до 8 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Если при этом деятельность без лицензии причинила крупный ущерб гражданам, организациям, государству или принесла доход в крупном размере (более 1,5 млн. рублей), то возможно привлечение и к уголовной ответственности по статье 171 УК РФ – штраф до 300 тысяч рублей или арест до шести месяцев.

Список документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности, включает в себя:

1. Заявление в установленной законодательством форме
2. Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
3. Приказ об утверждении генерального директора организации и главного бухгалтера.
4. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли.
5. Документы, подтверждающие право собственности на медицинское помещение или договор аренды сроком не менее 1 года.
6. Техническая документация на медицинское помещение.
7. Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений.
8. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
9. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

Зачем меняют Положение о лицензировании медицинской деятельности?

На сегодня в вопросе о лицензировании мед. деятельности имеются противоречия в законодательстве. Они в свою очередь вызывают трудности в правоприменительной практике.

Сегодня действует Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».

В медицинскую деятельность входят виды работ, которые перечислены в Приложении Положения (Постановление Правительства №291). При этом эти виды работ (услуг) должны выполнятся при следующих условиях:

• при оказании первичной медико-санитарной,

• при специализированной (в том числе высокотехнологичной),

• скорой (в том числе скорой специализированной),

• при паллиативной медицинской помощи,

• при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении,

• при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи,

• при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Осуществление меддеятельности не по адресу, указанному в лицензии, незаконно.

Это же правило распространяется на случай оказания меддеятельности на территории заказчика (Постановление 15-го ААС от 07.04.2021 по делу № А32-51538/2020).

Однако в некоторых случаях это правило имеет свои исключения, если:

— под местом ведения лицензируемой деятельности понимают не просто объект, а место с почтовым адресом или иными данными, по которым его можно идентифицировать. Это не обязательно здание, строение, помещение;

— клиника арендует не только здание, но и иной объект — модуль, в котором находится томограф. Модуль расположен на земельном участке по адресу, указанному в лицензии, примыкает к зданию и соединен с ним галереей-переходом;

— томограф используют как единое медизделие. Он размещен в специализированном модуле стационарно по проекту с учетом требований технической документации, санитарных правил и нормативов; — доказательств того, что медорганизация оказывает услуги за пределами адреса, указанного в лицензии, в т.ч. в качестве мобильной бригады, в материалах дела нет.

На это указал 16-й ААС в Постановлении от 17.08.2021 по делу № А63-5339/2021.

Электронная лицензия — процесс перехода

Интересный факт. На протяжении 2017 года было рассмотрено в общей сложности 234 тысячи заявлений о выдаче/переоформлении лицензий, дубликатов. Только 7 тысяч документов было выдано в электронном виде по просьбе заявителей.

Если поправки в Федеральный закон будут одобрены, к 1 января 2023 года завершится процесс перехода к реестровой форме лицензирования. Но выписки из реестра станут заменой бумажным версиям лицензий уже с 1 января 2023 года.

Важно! Если разрешительный документа на осуществление деятельности был выдан предприятию до вступления в силу изменений в законе, лицензии останутся действительными. Однако, записи о такой разрешительной документации к 1 января 2023 года будут приведены в соответствие с новым законодательством.

Пользование данными о лицензиях станет более простым, но процедура получения разрешений останется прежней. Лицензирующему органу после получения заявления и необходимых для рассмотрения заявки документов по-прежнему потребуется до 45 рабочих дней, чтобы проверить предприятие на предмет соответствия лицензионным требованиям и подлинности документов (правдивости сведений).

Государство постепенно избавляется от архаичного документооборота. Лицензии на бланках уходят в прошлое, как и свидетельства из ИФНС или Росреестра. Заявители будут получать стандартные выписки из реестра. Это необратимый процесс.

Другой вопрос, что для создания реестровой модели понадобится время. Правительство успеет принять Постановления. Но министерства и ведомства (Ростехнадзор, Министерства образования и культуры, Росздравнадзор и т.д.) также должны изменить Положения о лицензировании, отработать порядок оказания услуг в электронной форме и механизмы взаимодействия с МФЦ. Кроме того, государственные, муниципальные, коммерческие организации и банки обязаны исключить требования о предъявлении лицензий на бумаге из локальных нормативных актов. Например, при проведении закупок, проверок, открытии расчетных счетов и так далее. Предприниматели опасаются незаконных требований, проволочек и накладок, как это было после отмены бумажных свидетельств ИФНС. А учитывая негативный опыт — эти опасения имеют под собой реальную почву.

Общие требования для соискателей лицензии:

• Наличие на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ и отвечающих установленным требованиям.
• Наличие на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ согласно стандартам оснащения и зарегистрированных в установленном порядке (Росздравнадзором РФ).
• Наличие работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники
• Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг

Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

Выбор налогового режима

После изучения информации о получении лицензии и кодах ОКВЭД для стоматологической клиник, выберите систему налогообложения. Неправильное решение приведет к повышенной налоговой нагрузке и низкой финансовой устойчивости бизнеса, поэтому принимайте решение, взвесив все «за» и «против».

Режим налогообложения	Плюсы	Минусы	Налоговая нагрузка
ОСНО	Нет ограничений по количеству сотрудников и объёму выручки.	Необходимо вести бухгалтерский и налоговый учёт в полном объёме. Высокая для малого бизнеса налоговая нагрузка.	Налог на добавленную стоимость (НДС) — 20%, 10% или 0%. Налог на доходы физических лиц (НДФЛ) — 13%. Налог на имущество по кадастровой стоимости — 2%.
УСН «Доходы»	Не требуется документальное подтверждение расходов. Минимальный объём налоговой отчетности. Сниженная налоговая нагрузка (по сравнению с ОСНО).	Стоматология может зарабатывать до 200 миллионов рублей в год и иметь не более 100 сотрудников.	6% с общей суммы доходов. Налог на имущество по кадастровой стоимости — 2%.
УСН «Доходы – Расходы»	Минимальный объём налоговой отчетности. Сниженная налоговая нагрузка (по сравнению с ОСНО). Все расходы, связанные с оказанием услуг стоматологической клиники и отвечающие нормам законодательства (статья 346.16 НК РФ), снижают итоговую сумму налога.	Стоматология может зарабатывать до 200 миллионов рублей в год и иметь не более 100 сотрудников.	15% с чистой прибыли (доход – расходы). Налог на имущество по кадастровой стоимости — 2%.
ПСН	Сумма налога не зависит от выручки или прибыли. Минимальная отчетность: книга учета доходов и расходов (приказ Минфина России от 22 октября 2012 года № 135н).	Для каждой выбранной деятельности необходимо «покупать» отдельный патент и вести раздельную отчётность. Стоматология может зарабатывать до 60 миллионов рублей в год и иметь не более 15 работников.	На ПСН в качестве налога платят стоимость патента, которая зависит от деятельности предпринимателя (рассчитать стоимость патента). Налог на имущество по кадастровой стоимости — 2%.

Разберемся со всеми вопросами лицензирования ИП по порядку.

Ограничений по видам медицинских услуг, которые может оказывать индивидуальный предприниматель, не существует, можно выбирать любые виды работ или услуг. Главное, чтобы были соблюдены требования, которые предъявляются к квалификации специалиста и стандарту оснащения кабинета. Вот и подходим к наиболее важному вопросу – квалификации.

При получении лицензии индивидуальный предприниматель получает ее конкретно на себя. Именно поэтому, он должен соответствовать квалификационным требованиям, предъявляемым к конкретному специалисту по данным видам работ. Например, если Вы хотите в качестве индивидуального предпринимателя оказывать услуги по косметологии, то Вы должны соответствовать требованиям, предъявляемым к врачу-косметологу и иметь стаж работы не менее 5 лет по данной специальности, а если Вы планируете оказывать услуги по сестринскому делу или по лечебному массажу, то у Вас должны быть документы об образовании как у медицинской сестры и стаж работы не менее 3 лет. Из этого и вытекает самый важный момент – индивидуальный предприниматель после получения лицензии не может нанимать сотрудников, для оказания медицинских услуг!

Поэтому, если Вы сомневаетесь или у Вас остались вопросы по получению лицензии, советуем обратиться к профессиональным юристам, занимающиеся вопросами лицензирования. Наша компания поможет Вам разобраться в спорных вопросах процедуры лицензирования, а также поможет получить лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Виды массажа, для которых необходима лицензия

При открытии частного кабинета по оказанию услуг лечебного массажа, индивидуальный предприниматель или юридическая организация обязаны приобрести лицензию, согласно правительственному Постановлению №291 от 16.04.2012. Министерство здравоохранения составило список из 30 разновидностей массажа, который можно считать медицинским. К ним относятся следующие виды:

• массаж общего оздоровительного свойства;
• медицинский массаж лица и шейного отдела;
• массажные мероприятия в области колена и голеностопа;
• лечебный массаж шейного и грудного отдела;
• квалифицированные массажные действия при лечении переломов опорно-двигательного аппарата;
• пилинг и вакуумный массаж кожного покрова.

Порядок получения лицензий на эти виды массажа осуществляется федеральными исполнительными органами в установленном порядке и при предоставлении соискателем необходимых документов. Квалификация врача и медсестры по массажной специализации предусматривает определенный набор должностных обязанностей. Также рассматривается наличие специализированного помещения, в котором соблюдается выполнение санитарных норм. Оно должно состоять из кабинета массажиста и рабочего места, где пациенты проходят подготовку и саму процедуру. В обязанности медицинской сестры также входит организация приема и контроль состояния посетителей во время процедур.

Похожие записи:

• Какие выплаты положены при рождении третьего ребенка в 2024 году в Воронеже
• Госпошлина на развод в 2023 году через суд в Беларуси
• Расчетный пенсионный капитал сформированный из страховых взносов за 2023 годы с учетом индексаций расчетного пенсионного капитала 67933923 руб